Sobi får positiv läkemedels-rekommendation

EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten, ger positiv rekommendationen till specialistläkemedelsbolaget Sobi, Swedish Orphan Biovitrums Xiapex.

Det rapporterar Dow Jones Newswires.

Sobi ansökte i somras om en utökning av indikationen för Xiapex för att även omfatta Peyronies sjukdom (ett tillstånd där ärrvävnad fibrösa plack utvecklas bland annat längs penisskaftet) hos EMA.

Ansökan grundade sig på positiva säkerhets- och effektdata från två dubbelblinda placebokontrollerade studier, IMPRESS I och II som utvärderade effekt och säkerhet för Xiapex vid behandlingen av Peyronies sjukdom.

 

 

nullnull

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.
Annons från Trapets
Annons från Invesco