NOVARTIS: NY KRAV FRÅN FDA PÅ UPPDATERAD PRODUKTTEXT GILENYA
20 april 2012 14:20 Källa: Direkt
STOCKHOLM (Direkt) Det amerikanska läkemedelsverket FDA rekommenderar att Novartis ändrar sin produkttext för ms- preparat Gilenya.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Den uppdaterade produkttexten påpekar bland annat att alla patienter som ska påbörja behandling med Gilenya bör genomgå ett EKG-test före första behandlingen.
Active Biotechs har ett konkurrerande ms-projekt, laquinimod, som är utlicensierat till Teva.
Börsredaktionen +46 8 5191 7910
Nyhetsbyrån Direkt




Kommentarer
Det går inte längre att kommentera denna artikel.