Positivt besked för Sobi

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har accepterat specialistläkemedelsbolaget Sobis, Swedish Orphan Biovitrums, marknadsansökan för Alprolix för behandling av hemofili B. Detta innebär att myndigheten kan påbörja sin granskning av ansökningen.
26 juni 2015 07:31

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökningen omfattar två globala fas III-studier hos vuxna och barn i studierna B-Long och Kids B-Long.

Alprolix är redan godkänt för behandling i USA, Kanada, Japan och Australien. Det är den enda behandlingen av hemofili B som har en förlängd cirkulationstid i kroppen.

Biogen Idec samarbetar med Sobi i utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix. Sobi har dock en option att förvärva rätten till läkemedlet på sina affärsområden omfattande Europa, Nordafrika, Ryssland samt vissa marknader i Mellanöstern.

 

 

nullnull

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.