Spectracure rusar efter FDA-besked
Vid lunchtid meddelades att det amerikanska läkemedelsverket FDA under Spectracures pågående kliniska studie skapat en öppning till en snabbare produktlansering genom att förändra kraven för så kallade endpoints i kliniska studier för cancerbehandling.
“De förändrade kraven ger nya möjligheter som på sikt kan innebära en snabbare marknadsaccess”, skrev bolaget i ett pressmeddelande.
Enligt Spectracure kan bolaget komma att lansera sitt behandlingsystem redan under 2020/2021 efter ett godkännande av FDA, med kravet att göra uppföljningsstudier parallellt under förutsättningar att resultaten vid tidpunkten är goda.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.