Astra Zeneca

Astra Zenecas selumetinib får genombrottsstatus av FDA

Astra Zeneca och Merck har fått så kallad Breakthrough Therapy Designation (BTD) från amerikanska läkemedelsverket FDA gällande MEK1/2-hämmaren selumetinib.
1 april 2019 08:36
Astra Zenecas selumetinib får genombrottsstatus av FDA - astra-zeneca-affarsvarlden-700_binary_6869597.png

Det framgår av ett pressmeddelande.

BTD-statusen avser behandling av barn från tre års ålder som lider av neurofibromatos, en neurologisk sjukdom även känd som von Recklinghausens sjukdom.

BTD-status innebär snabbare utveckling och regulatorisk granskning av preparat som avser att behandla allvarliga sjukdomar och som har visat uppmuntrande resultat i tidig klinisk fas.

Selumetinib fick så kallad Orphan Drug Designation i USA februari 2018 och i Europa augusti 2018.

Astra Zeneca och Merck ingick avtal om att tillsammans utveckla och kommersialisera selumetinib 2017.

Astra Zeneca
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.