FDA ger grönt ljus för Astra Zeneca-läkemedel

2017-11-15 07:24 Direkt Affärsvärlden
Foto: Astra Zeneca

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Astra Zenecas benralizumab, eller Fasenra, som en tilläggsunderhållsbehandling hos patienter som är minst 12 år gamla med allvarlig astma.

Det framgår av ett pressmeddelande från läkemedelsbolaget.

Förra veckan gav den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté CHMP en positiv rekommendation för benralizumab.

Ansökan för astmaläkemedlet är också under granskning av läkemedelsmyndigheterna i Japan och flera andra länder.

Astra Zeneca hade vid sin strategiuppdatering, för några år sedan, en förväntad icke riskjusterad toppförsäljningspotential på cirka 2 miljarder dollar för benralizumab.

Pareto har tidigare spått att astmaläkemedlet ska nå en försäljning på 241 miljoner dollar under 2019.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har dessutom gett grönt ljus för en ny indikation för Astrazenecas läkemedel Faslodex.

Godkännandet Faslodex i kombination preparatet abemaciclib för behandling av bröstcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande

Direkt Affärsvärlden

Premiumnyheter

Aktuellt inom