Välkommen, du har tillgång till Premium-materialet via ett samarbete med Telia Zone!

Positivt FDA-besked för Astra Zeneca

2019-11-29 09:46
Foto: Tomas Oneborg/SvD/TT

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Astra Zeneca prioritetsöversyn för immunterapibehandlingen Imfinzi hos tidigare obehandlade patienter med en form av småcellig lungcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ett så kallat Pdufa-datum då FDA förväntas komma med ett besked är satt till det första kvartalet 2020.

Astra Zenecas myndighetsansökan baserar sig på de positiva resultaten från Caspian-studien i fas 3 som publicerades i den ansedda vetenskapliga tidskriften The Lancet.

Imfinzi är sedan godkänd vid en form av icke småcellig lungcancer efter behandling med cellgifter i 54 länder, däribland USA, Japan och EU.

Imfinzi hade under niomånadersperioden fram till september 2019 en försäljning på drygt 1 miljard dollar och var därmed läkemedelsbolagets sjunde bäst säljande läkemedel.

Direkt Affärsvärlden

Mest läst

Premiumnyheter

Aktuellt inom