Viagra: I stånd att passera Losec

Det var länge sedan en medicinisk produkt väckte sådanuppmärksamhet som Viagra, det medel mot impotens som amerikanskaPfizer har tagit fram.

Viagra finns än så länge bara i USA och har varit påförstasidorna i de flesta tidningar sedan produkten börjadesäljas 6 april i år. Time och Business Week har ägnat fenomenetmånga sidor. Viagra beskrivs som mirakelmedicinen som räddaräktenskap och den nya livstilsdrogen som baby boom generationenlängtat efter. Det har redan kommit ut böcker om Viagra. Mångahar trätt fram och försäkrat att det blåa potenspillret fungerar,bland annat den förre presidentkandidaten Bob Dole, 74 år.I USApratar man numera öppet om impotens, som tidigare uppfattadessom alltför genant att beröra. Pillrets möjligheter har till ochmed blivit ett stående skämt i media, exempelvis i DavidLettermans TV-show.

Inget läkemedel har sålt så mycket efter introduktionen somViagra. Normalt brukar det betraktas som en bra start omförsäljningen av en nytt preparat når 10.000 recept per veckaunder de första veckorna. Viagra kom upp till nästan 280.000recept under sin femte vecka på marknaden. Det har gått attskaffa via internet och uppges redan finnas på svarta marknaden.Analytikerna har successivt skruvat upp sina prognoser. Viagrakan redan i år nå en total försäljning överstigande 1 miljarddollar (7,7 miljarder kr), vilket är rekord.

SNABBARE ÄN LOSECLosec, Astras magsårsmedicin, som nu är världens mest såldaläkemedel, nådde efter två år på marknaden en försäljning pådrygt två miljarder kr. Losec lanserades i slutet av 1988 iSverige och andra europeiska länder och i USA under 1989.Jämförelsen är lite orättvis. Astra hade bara en bråkdel av demarknadsresurser som Pfizer förfogar över. Pfizer har USA:sstörsta säljkår, 4.500 personer. Den anses också vara den mestkompetenta.

Att det är just Pfizer som tagit fram Viagra förvånar inte.Under senare tid har företaget haft flera lyckade nylanseringar,bland annat ett kolesterolsänkande medel (Lipitor) och ett medelmot Alzheimers sjukdom (Aricept). Pfizer har länge förfogat överden kanske mest produktiva forskningen i branschen och har haften hög kursvärdering (se Afv nr 45/96, Världens mest beundrade).De initiala framgångarna med Viagra har fört upp kursen ännu mer,60 procent i år och ett p/e-tal på 55, räknat på förväntad vinsti år. Övriga läkemedelsbolag ligger kring 30; Astra ochPharmacia & Upjohn ännu lägre.

SLUMPEN AVGJORDEAtt Pfizer hittade substansen bakom Viagra var en slump, vilketinte är ovanligt i medicinhistorien. Substansen varursprungligen tänkt mot kärlkramp och högt blodtryck, menfungerade inte. Däremot upptäckte forskarna att patienterna sombieffekt fick erektion. Då lades forskningen snabbt om ochutomstående konsulter anlitades för att få fart på de kliniskaprövningarna. På så sätt blev vägen till marknaden ovanligt kort.Viagra har förutsättningar att bli världens mest sålda läkemedel.Losec sålde i fjol för motsvarande drygt fyra miljarder dollaroch lär kunna öka ytterligare, men knappast efter år 2001 närbaspatentet i USA går ut. Då kanske Viagra redan har tagit övertätpositionen.

Flera bedömare tror att Viagra lätt når en försäljning på femmiljarder dollar om några år, en del optimister tror på dubbeltså mycket när produkten säljer som mest.

En del hänger på hur patienten kommer att ersättas. Pillretkostar cirka tio dollar per styck. Det är oklart hur de olikasjukförsäkringssystemen kommer att ersätta patienten eftersomimpotens mer handlar om livskvalitet än om en svår sjukdom.Praxis i USA så här långt tyder på att patienten får betala detmesta själv.Viagras framgångar beror på att det är det förstamedlet mot impotens som kan tas i tablettform. Patienten slipperde ofta komplicerade behandlingsformer som stått till buds. Detfinns flera olika medel mot erectile dysfunction (ED), som denmedicinska termen lyder, och de har successivt blivit bättre. Deäldre metoderna har gått ut på att operera in en penisproteseller att använda en vakuumanordning, som hjälper penis attblodfyllas. Metoderna har klara nackdelar och medför risker förpatienten.

Den första förbättringen kom när Upjohn, innan fusionen medPharmacia, lanserade Caverject 1994. Caverject består av ämnetalprostadil, en syntetisk version av ämnet prostaglandin E1, somfinns naturligt i kroppen och har förmåga att få blodflödet tillpenis att öka. Medlet injiceras med en smal nål vid penisrotenoch erektion nås inom 5-20 minuter och varar omkring en timme.Nackdelen med denna metod är att det kräver övning ochinstruktioner av specialistläkare. Många män finner också stortobehag att ge sig själv en sprutinjektion på kroppens kanskekänsligaste punkt.

SUCCÉ FÖR MUSEDen andra förbättringen vid ED-behandling kom i början av 1997när det lilla amerikanska bolaget Vivus lanserade Muse, sominnehåller samma substans som Caverject. Med medlet förs in iurinröret med en liten engångsapplikator i plast. Erektion nåsungefär lika snabbt som med Caverject. Produkten blev enframgång i USA när den lanserades i fjol och försäljningen ärstörre än för Caverject. Under 1997 sålde Muse för 108 miljonerdollar i USA och Caverject för 47 miljoner dollar. Caverject,som finns i 50 länder, sålde totalt i världen för 80 miljonerdollar i fjol.

Utanför USA kommer Muse att säljas av Astra och belgiska Janssen,dotterbolag till Johnson & Johnson. Astra, som valt namnetBondil, har licensrättigheterna i Europa, Sydamerika, Australienoch Nya Zeeland. I juni väntas produkten finnas på apoteken iSverige.

PRESSAR KONKURRENTERI år har både Muse och Caverject tappat sedan Viagra kom tillmarknaden. Kursen på Vivus har rasat till en fjärdedel avtoppnoteringen i fjol. Men livet är inte slut för Muse ochCaverject. De lär bli nischprodukter, men kommer att ha sinplats när erektionsproblem skall behandlas. Viagra klarar inteallt. Främst är medlet avsett för mildare och moderatare formerav ED. På patienter med svårare fall av ED fungerar inte Viagraså bra.

Hotet mot Viagra är inte i första hand nya konkurrenter. Sådanaär på gång. Det finns ett 10-tal produkter under utveckling. MenViagra kommer att nå en sådan position, genom Pfizers starkamarknadsorganisation, att det lär bli svårt att peta nedprodukten från första platsen. I stället kommer nog helamarknaden att vidgas när det finns fler bra produkter att väljapå och patienten slipper de krångliga och obehagligabehandlingsformer som funnits.

Uppskattningsvis 100 miljoner män i världen lider av ED, varavomkring 30 miljoner i USA. Enligt myten är impotens främst ettpsykologiskt problem. Men det är fel. I 80 procent av fallet rördet sig om fysiska orsaker: åderförkalkning, högt blodtryck,diabetes, ryggmärgskada, MS, Parkinson, drogmissbruk med mera.Färre än tio procent låter behandla sig, trots att de flesta kanfå en effektiv terapi om de söker vård. Den potentiellamarknaden är alltså stor och vidgas betydligt om vi också räknarin de som vill ha medlet utan att vara sjuka, alltså för att ökasin sexuella förmåga. Det avråder läkarna från. Viagra äringenting för friska.

Missbruket av Viagra är kanske det största hotet. Lockelsenkommer att vara stor bland män som vill stärka sin virilitet attpröva medlet. I kombinationer med vissa andra läkemedel kanViagra vara farligt. Det kan i värsta ge slaganfall ellerdödsfall.Redan har det kommit rapporter om dödsfall i samband medkonsumtion av Viagra, vilket fick kursen på Pfizer att falla iförra veckan. Det är dock oklart om dödsfallen beror på Viagra. ÖGONPROBLEMViagra ger relativt få biverkningar, enligt de studier somgjorts, bland annat hudrodnad, mildare magproblem och hos treprocent av patienterna synförändringar, bland annat en suddigbild och svårigheter att skilja blått och grönt. Men man vetganska lite om effekterna vid långvarig behandling. Amerikanskaögonläkare har varnat för de färgsinnesstörningar som uppstårnär blodflödet i näthinnan förändras. De har velat förbjudaViagra tills de långsiktiga effekterna är bättre kartlagda.Viagra är alltså inte helt riskfritt att använda. Om exempelvissynproblemen kommer att ha någon betydelse när den europeiskaläkemedelsmyndigheten EMEA ska ta ställning till medlet i år äroklart. Det har hänt tidigare att man i Europa gör en annanbedömning än registreringsmyndigheten FDA i USA när ett nyttläkemedel skall godkännas.

Pfizer, som lämnade in Viagra till både EMEA och FDA i slutet avseptember i fjol, räknar med klartecken i Europa senare i år,vilket innebär att Vigra kan börja säljas i Sverige undersenhösten; om nu inte EMEA har en annan uppfattning än FDA.Viagra kommer i så fall att säljas av Pfizers egen organisationi Sverige. Den har vuxit snabbt under senare år och består nu av150 personer.

BILDTEXT: Viagra uppskattas inte bara av människor. Allavärldens fem arter av noshörningar är utrotningshotade, mesteftersom deras horn är så eftertraktade som potensmedel. Totaltfinns det nu ungefär 12.000 noshörningar i världen, de flesta iAfrika.