FDA kräver mer information om Xbranes ansökan för Xlucane Xbrane Biopharma 22 april Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har besvarat Xbrane Biopharmas ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane med ett Complete Response Letter, CRL. Afv Finwire
FDA godkänner Novo Nordisks Wegovy för att minska risken för stroke Novo Nordisk 11 mars Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks viktminskningsläkemedel Wegovy som användning för att minska risken för hjärtattack och stroke. Afv Finwire
FDA godkände nära 50 procent fler nya läkemedel 2023 än 2022 FDA 3 januari Amerikanska läkemedelsverket FDA godkände nästan 50 procent fler nya läkemedel under 2023 än under 2022. Afv Finwire
Calliditas rusar på FDA-godkännande för Tarpeyo Calliditas 21 december 2023 07:31 FDA har gett fullständigt godkännande för Calliditas Tarpeyo för behandling av vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression, oavsett… Afv Finwire
FDA godkänner Eli Lilly-läkemedel mot Ulcerös Kolit Eli Lilly 27 oktober 2023 11:00 Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Eli Lillys läkemedel Omvoh för vuxna med Ulcerös Kolit. Afv Finwire
Bonesupport får breakthrough-status av FDA Bonesupport 16 oktober 2023 14:42 Bonesupports antibiotikafrisättande bengraftssubstitut Cerament V har erhållit Breakthrough Device-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inom beninfektion. Afv Finwire
Bioarctics alzheimerläkemedel får fullt godkännande i USA Bioarctic 7 juli 2023 09:20 Forskningsbolaget Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel Leqembi (lecanemab) fick sent igår kväll ett fullt godkännande i USA. Afv Finwire
Roche inleder Alzheimersamarbete med Eli Lilly Roche 22 mars 2023 08:26 Schweiziska läkemedelsjätten Roche och Eli Lilly har ingått ett partnerskap för att stödja utvecklingen av Roches Elecsys Amyloid Plasma Panel (EAPP) -… Afv Finwire
EMA har accepterat ansökan för Bioarctics lecanemab Bioarctic 27 januari 2023 08:59 Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har formellt accepterat ansökan från forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers… Afv Finwire
FDA avslår Eli Lillys ansökan för Alzheimerläkemedel Eli Lilly 20 januari 2023 08:52 Eli Lilly meddelade på torsdagskvällen att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avslagit dess ansökan om påskyndat godkännande av sin Alzheimerbehandling donanemab. Aktien tappade drygt… Afv Finwire