FDA-besked om Wegovy i pillerform väntas i Q4

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt att ta emot ansökan från danska Novo Nordisk avseende viktminskningsläkemedlet Wegovy i oral form, enligt ett pressmeddelande.
FDA-besked om Wegovy i pillerform väntas i Q4 - Semaglutide in a pill Novo Nordisk
Foto: Novo Nordisk

Wegovy-varianten ges i form av piller och om ansökan godkänns, skulle Wegovy bli den första orala formuleringen av ett GLP-1-läkemedel för kronisk viktkontroll, säger Novo Nordisk. För närvarande ges alla godkända GLP-1-läkemedel för viktminskning genom injektion. Nyligen presenterade konkurrenten Eli Lilly positiva fas 3-resultat för sitt piller orforglipron.

Novo Nordisks ansökan är baserad på resultat från en randomiserad, kontrollerad fas 3-studie som utvärderar läkemedlets effekt och säkerhet under 64 veckor.

FDA:s tidsfrist för att fatta beslut om ansökan kommer att vara under fjärde kvartalet, enligt Novo Nordisk.

 

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



Annons från Curasight