Astra Zeneca
Astra Zenecas selumetinib får genombrottsstatus av FDA
Det framgår av ett pressmeddelande.
BTD-statusen avser behandling av barn från tre års ålder som lider av neurofibromatos, en neurologisk sjukdom även känd som von Recklinghausens sjukdom.
BTD-status innebär snabbare utveckling och regulatorisk granskning av preparat som avser att behandla allvarliga sjukdomar och som har visat uppmuntrande resultat i tidig klinisk fas.
Selumetinib fick så kallad Orphan Drug Designation i USA februari 2018 och i Europa augusti 2018.
Astra Zeneca och Merck ingick avtal om att tillsammans utveckla och kommersialisera selumetinib 2017.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.