Bioarctic

Bioarctic: FDA beviljar prioriterad granskning av lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat partnern Eisais registreringsansökan för lecanemab och beviljat den prioriterad granskning med ett besked senast den 6 januari 2023.
6 juli 2022 07:27
Bioarctic
Lecanemab utvecklas för behandling av mild kognitiv störning och mild Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan. Läkemedlet testas för närvarande i den pågående fas 3-studien Clarity AD vars första resultat kommer under hösten.

I samband med att FDA accepterat registreringsansökan har Bioarctic rätt till en milstolpebetalning på 15 miljoner euro, motsvarande 162 miljoner kronor, från Eisai.

Lecanemab beviljades Breakthrough Therapy- och Fast Track-status av FDA i juni respektive december 2021.

Bioarctic
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar