Bioarctic
Bioarctics partner Eisai påbörjar stegvis ansökan för marknadsgodkännande
Lecanemab är en antikropp under utveckling som syftar till att minska aggregat av amyloid-beta (Aβ) (protofibriller) i hjärnan för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
Ansökan lämnas in för granskning under förfarandet för ett accelererat godkännande och är baserad på kliniska, biomarkör- och säkerhetsdata från fas 2b-studien med lecanemab mot tidig Alzheimers sjukdom och bekräftad Aβ-patologi.
Resultaten från fas 2b-studien visade en kraftfull reduktion av Aβ-plack i hjärnan och konsistent minskning av den kliniska försämringen över flera olika mätskalor.
Fas 3-studien med lecanemab mot tidig Alzheimers pågår och rekryteringen slutfördes i mars 2021 med 1 795 patienter.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.
