Sobi

EU ger grönt ljus för Sobi

Läkemedelsbolaget Sobi har från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA fått ett godkännande för Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum) som behandling av två Dupuytrenssträngar vid samma tillfälle.
17 november 2015 08:37

Det framgår av ett pressmeddelande.

Dupuytrens kontraktur är en progressiv handsjukdom som kan ge sig till känna genom att flera kollagensträngar begränsar rörligheten och funktionen i fingrar och händer.

Myndighetsansökan, som innebär en utvidgning av användningen, baseras på positiva resultat från den globala, fas 3b multicenterstudien MULTICORD, tillsammans med data från Sobis partners tidigare studier (AUX-CC-861 och AUX-CC-864).

”Den nya utvidgade användningen erbjuder ett icke-kirurgiskt alternativ för behandling av två strängar samtidigt under ett och samma läkarbesök”, uppger Birgitte Volck, Chief Medical Officer för Sobi.

Xiapex godkändes i EU 2011 för behandling av Dupuytrens kontraktur hos vuxna patienter med en påtaglig sträng. Sobi har marknads- och försäljningstillstånd för Xiapex i 28 EU-länder, samt Norge och Island.

Sobi och Endo har tecknat ett avtal som ger Sobi de exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för behandling av Dupuytrens kontraktur och Peyronies sjukdom i 71 länder i Eurasien och Afrika.

Xiaflex (kollagenas clostridium histolyticum) är varumärket för Xiapex i USA.

 

 

Sobi
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.