Integrum

Integrum får slutgiltig MDR-certifiering för Opra

Medicinteknikbolaget Integrum har fått sitt slutgiltiga MDR-certifikat, vilket innebär att man är klara med granskningsprocessen av bolagets produkter enligt det nya EU-regelverket för medicintekniska produkter (MDR).
15 december 2023 11:46
Integrum utvecklar och säljer system för skelettförankrade proteser. Bolagets största marknad är USA.
Integrum utvecklar och säljer system för skelettförankrade proteser. Bolagets största marknad är USA.

I och med certifieringen är det fritt fram för bolaget att distribuera sin Opra Implant System-produktportfölj inom EU. Den behandlar personer som lever med funktionsnedsättningar på grund av förlust av extremiteter.

”Vi är glada över att ha fått våra slutgiltiga MDR-certifikat, efter en grundlig process för att säkerställa den högsta regulatoriska standarden för våra produkter. Detta har varit möjligt tack vare vårt engagerade team, och det kommer att spela en viktig roll när vi fortsätter vår expansion på den europeiska marknaden”, säger Rickard Brånemark, VD för Integrum.

Integrum
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Trapets