Novo Nordisk

Novo Nordisks läkemedel får positivt yttrande av EMA

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks läkemedel mot övervikt, Wegovy, har rekommenderats av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för uppdatering av produktetiketten.
20 september 2024 07:35
Novo Nordisks läkemedel får positivt yttrande av EMA - Novo Nordisk Wegovy
Novo Nordisk läkemedel Wegovy. Foto: Lise Åserud / NTB

Det framgår av ett pressmeddelande.

Etiketten ska nu uppdateras med information om att patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, upplevde minskade symtom och förbättrad fysisk förmåga efter behandling med Wegovy.

Beslutet grundas på resultat från fas 3-studierna Step HfpEF och Step HfpEF-DM, som utförts på personer med övervikt som lider av HfpEF, med eller utan typ 2-diabetes.

Bolaget kommer att lämna in en ny ansökan till FDA för att inkludera data från StepHFpEF-studier i Wegovy-märkningen i USA under 2025.

Novo Nordisk
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar