FDA begär kompletteringar från Xspray Pharma – lansering av Dasynoc försenas
Forskningsbolaget Xspray Pharma har fått ett CRL, Complete Response Letter, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten gällande sin ansökan för Dasynoc.
Xspray Pharmas kandidat uppnådde inte bioekvivalens med Sprycel för fastande personer
Forskningsbolaget Xspray Pharmas generiska kandidat HyNap-Dasa ANDA C uppnådde inte bioekvivalens med referensprodukten Sprycel för fastande personer. Det framgår av ett pressmeddelande.