Bioarctics alzheimerläkemedel får prioriterad granskning i Kina

Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel lecanemab har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten.
Bioarctics alzheimerläkemedel får prioriterad granskning i Kina - Bioarctic
Bioarctics VD Gunilla Osswald

Ansökan gjordes av Bioarctics partner Eisai i december. Den var baserad på data från kliniska fas 2b-studien och initiala data från den globala fas 3-studien Clarity AD, vilka visade att lecanemab minskar den kliniska försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom.

Sedan tidigare har lecanemab godkänts i USA under ett accelererat förfarande, och beviljats prioriterad granskning i Japan. En ansökan om marknadsgodkännande i EU har också lämnats in och godkänts för granskning.

 

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



Annons från AMF
Annons från Envar Holding AB