Calliditas

FDA beviljar prioriterad granskning för Calliditas Tarpeyo

FDA har beviljat prioriterad granskning för Calliditas läkemedel Tarpeyo för behandling av IgA-nefropati. Aktien lyfter.
18 augusti 2023 10:14
FDA beviljar prioriterad granskning för Calliditas Tarpeyo - Renee-Aguiar-Lucander- Tarpeyo
Calliditas VD Renee Aguiar Lucander. Foto: Calliditas

Måldatumet för beslut om godkännande är den 20 december 2023. Tarpeyo är för närvarande godkänt efter ett accelererat förfarande.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Aktien lyfter runt 7%  på nyheten.

Calliditas
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Curasight