Karolinska Development

Karolinska-bolag får särläkemedelsbeteckning av FDA

Life science-investmentbolaget Karolinska Developments innehavsbolag Umecrine Cognition har beviljats särläkemedelsbeteckning (orphan drug designation) för kandidaten golexanolon mot primär biliär kolangit, av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
17 januari 2023 09:23
Karolinska-bolag får särläkemedelsbeteckning av FDA - image-1
Umecrine Cognition

FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedelskandidater som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Karolinska Developments ägande i Umecrine Cognition uppgår till 70%.

Karolinska Development FDA
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från AMF
Annons från Envar Holding AB