Spago Nanomedical: Bilden blir snart tydligare

Spago Nanomedical (11 kr) utvecklar nanomedicin för diagnostik och behandling av allvarliga sjukdomar. Bolaget har två huvudprojekt, båda inom cancerområdet. Nanomaterialet söker sig passivt till tumörvävnad. Eftersom det är samma nanoteknologi som är aktuell finns det synergier mellan projekten.

• SpagoPix med produktkandidaten SN132D har som mål att lansera ett gadoliniumfritt kontrastmedel för MR som ger bättre visualisering av tumörer och metastaser än vad befintliga MR-kontrastmedel ger. Det leder förhoppningsvis till rätt diagnos oftare. De kontrastmedel som används idag är inte specifikt designade för att titta på tumörer. SpagoPix ger enkelt uttryckt tydligare bilder.
• Tumorad-projektet ska leda till ett läkemedel för radionuklidterapi av solida tumörer baserat på nanopartiklar laddade med en radioaktiv isotop som strålbehandlar cancer inifrån tumörerna. Tumorad möjliggör effektiv strålbehandling av cancer även i små och svåråtkomliga tumörer.

För knappt två år sedan analyserade vi Spago Nanomedical. Analysen kan läsas här. Vi landade i en neutral rekommendation. Bolaget har sedan dess tagit in ytterligare kapital flera gånger i linje med vad vi räknade med. Nu har SpagoPix-projektet tagit steget in i kliniska studier. Är det dags att hoppa på tåget?

Börsplus syn på Spago Nanomedical

Det här är ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

1. Incitament nyckelpersoner

Nyckelpersoner äger för lite aktier i vår smak. Vi summerar det till drygt 1 procent.

Spago är ett kändistätt bolag. Störste ägare är Peter Lindell känd från bland annat Tradedoubler och Unibet. Han äger knappt 20 procent av bolaget. Andra kända namn högt på ägarlistan är Mikael Lönn, Thord Wilkne och Claes Dahlbäck.

De var alla ägare även för två år sedan när vi synade Spago och har blivit något utspädda sedan dess. Det hör inte till vanligheterna att man som liten investerare kan hänga på en så stor samling finansproffs i ett bolag med bara ett par hundra miljoner i börsvärde.

En ny storägare som kommit in i bilden är HealthInvest Small & Micro Cap Fund. De deltog i två riktade emissioner under 2018 till kurser på 10-12 kr. Fonden äger nu cirka 8 procent av Spago.

2. Track record nyckelpersoner

Vd Mats Hansen har lång erfarenhet inom life science bland annat från Active Biotech. Forskningschef Oskar Axelsson har 25 års erfarenhet från läkemedelsbranschen och har författat flera vetenskapliga publikationer. Ny styrelseordförande är Eugen Steiner som är venture partner i HealthCap. Han är också styrelseledamot i Bioarctic. Styrelseledamot Sten Nilsson är specialist inom nukleärmedicin och återfinns också i styrelsen för Dextech Medical. Nicklas Westerholm, VD för Pledpharma, ingår också i styrelsen.

3. Trovärdighet produkt och strategi

Bröstcancer drabbar årligen cirka 2 miljoner människor. MR används idag för screening, diagnostik och uppföljning för 15-30 procent av alla patienter. Det ger SpagoPix-projektet en miljardmarknad.

Tumorad-projektet förväntas leda till en läkemedelskandidat som kan bli aktuell för flera olika cancertyper. Behandlingar med radioaktivt läkemedel mot cancer har funnits länge och väntas växa kraftigt i takt med att det kommer nya läkemedel. Marknaden för radionuklidterapi förväntas vara värd cirka 5-6 miljarder USD år 2020.

Sedan vi analyserade Spago Nanomedical har bland annat följande hänt:

• Flera kapitaliseringar har gjorts. Två riktade emissioner på cirka 9 respektive 18 Mkr till bland andra Health Invest Small & MicroCap Fund och lösen av teckningsoptioner har stärkt kassan med totalt cirka 65 Mkr.
• Prekliniska studier för SpagoPix har visat att SN132D är säkert.
• Avtal har slutits med kontraktsforskningsbolaget CTC för att genomföra den kliniska studien för SpagoPix.
• Patent för Tumorad har erhållits i Europa och USA. Patentsituationen ser också stark ut för SpagoPix som täcker in alla de största marknaderna.
• Klartecken för start av klinisk studie för SpagoPix har erhållits. Studien har efter det startat.
• Ledningsgrupp och styrelse har förstärkts.
• Mer resurser har allokerats till Tumorad-projektet och utvecklingen accelererats.

Spago ligger efter den tidsplan som kommunicerades för två år sedan men viktigare är att den kliniska studien av SpagoPix nu startat. Studien genomförs vid akademiska sjukhuset i Uppsala och inkluderar upp till 20 patienter med bekräftad bröstcancer. Det primära målet är att dokumentera säkerhet. Sekundärt är att undersöka MR-kontrastverkan vid klinisk användning i patienter med solida tumörer. Frågan är om bilderna blir tillräckligt bra för att Spago ska kunna hävda ett proof-of-concept. De första resultaten väntas redan innan årets utgång.

Strategin är att hitta en licenspartner i tidig klinisk fas. En licenspartner kommer att behöva finansiera den fortsatta utvecklingen och för det kommer Spago sannolikt att få en initial betalning, milstolpsbetalningar och royalties på framtida försäljning. Marknaden för MR-kontrastmedel inom onkologi domineras av fyra globala bolag: Bayer, Bracco Imaging, GE Healthcare och Guerbet. Det är inte osannolikt att någon av dessa står högt på önskelistan som samarbetspartner eller licenstagare.

För Tumorad blir nästa steg djurstudier för att visa anticancereffekt. Efter det blir nästa steg att välja en läkemedelskandidat. Det är rimligt att räkna med ytterligare ett par års utveckling. Just nu ligger en överväldigande del av värdet i Spago i SpagoPix-projektet.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Börsplus optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

• Den kliniska studien med SpagoPix blir framgångsrik
• Ett licensavtal med en större aktör

Om SpagoPix studien resulterar i det proof-of-concept bolaget hoppas på har den viktigaste värdedrivaren i Spagos historia fallit på plats. Det blir utgångspunkten för ett licensavtal med en större aktör som kan ta över den dyra och tidskrävande stafettpinnen.

Optimistiskt scenario

Ett bättre kontrastmedel borde vara värt en hel del för de större aktörerna på marknaden. Hur mycket är svårt att sia om. Det har gjorts en del affärer inom närliggande områden med rejäla prislappar. Vi har svårt att avgöra hur relevanta de är. Vi bedömer dock att uppsidan från dagens nivåer är stor om allt går Spagos väg.

Tumorad verkar inom ett område som växer rejält men fortfarande är ganska litet. Projektet är dessutom i tidig fas. Framgångar med SpagoPix skulle dock öka trovärdigheten och prislappen på projektet.

Pessimistiskt scenario

Studieresultaten för SpagoPix är avgörande. Om inget tydligt proof-of-concept kan hävdas har vi svårt att se att ägarna skulle vara beredda att skjuta till ytterligare kapital. Projektet har redan kostat en hel del tid och pengar.

Även om studieresultaten faller väl ut är en större affär med en samarbetspartner eller licenstagare inte snuten ur näsan. Det kan ta tid och kosta pengar. Vi menar att aktieägarna ska ställa in sig på att mer kapital kommer att krävas.

Börsplus slutsats

Spago har kommit betydligt längre än när vi tittade till bolaget för knappt två år sedan. Den långa väntan på effektdata från en klinisk studie i människa är snart över. Projektet har skyndats fram långsamt och känns superseriöst. Här finns en möjlighet att ta rygg på flera erkänt duktiga investorer. Går det vägen finns det en betydande uppsida. Risken är att betrakta som mycket hög.