Diamyd Medical

FDA pausar Diamyd Medical-studie – inväntar förtydligande kring studieläkemedel

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att starten av fas 3-studien DIAGNODE-3 i USA pausas av läkemedelsmyndigheten FDA för klargörande kring vissa utestående frågor kring studieläkemedlet.
17 september 2021 14:48
FDA
Foto: Jacquelyn Martin /TT
Diamyd Medical ska delge detaljer om vilka frågor som är utestående inom 30 dagar.
“Vi kommer naturligtvis behandla FDAs frågor med högsta prioritet för att kunna starta studien så fort som möjligt i USA”, säger VD Ulf Hannelius i ett pressmeddelande.

I väntan på mer information från FDA fortsätter arbetet för fullt med ansökningar och godkännanden för DIAGNODE-3 i övriga länder, uppger bolaget.

Aktien faller över 15% på beskedet.

Diamyd Medical
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar