FDA pausar Diamyd Medical-studie – inväntar förtydligande kring studieläkemedel

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att starten av fas 3-studien DIAGNODE-3 i USA pausas av läkemedelsmyndigheten FDA för klargörande kring vissa utestående frågor kring studieläkemedlet.
FDA
Foto: Jacquelyn Martin /TT
Diamyd Medical ska delge detaljer om vilka frågor som är utestående inom 30 dagar.
”Vi kommer naturligtvis behandla FDAs frågor med högsta prioritet för att kunna starta studien så fort som möjligt i USA”, säger VD Ulf Hannelius i ett pressmeddelande.

I väntan på mer information från FDA fortsätter arbetet för fullt med ansökningar och godkännanden för DIAGNODE-3 i övriga länder, uppger bolaget.

Aktien faller över 15% på beskedet.