Sanofi

FDA pausar Sanofis fas 3-studie mot MS efter biverkningar – aktien tappar

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har pausat franska läkemedelsbolaget Sanofis fas 3-studie med tolebrutinib mot MS och myastenia gravis, efter att ett "begränsat antal" fall av leverskada hos deltagare påvisats. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
30 juni 2022 13:43
FDA pausar Sanofis fas 3-studie mot MS efter biverkningar – aktien tappar - Virus Outbreak France Vaccine
Foto: AP Photo/Thibault Camus/TT
Som ett resultat av detta pausas registreringen av nya patienter till studien i USA, och deltagare som varit med i färre än 60 dagar ska avbryta medverkan. De som varit med längre än så ska dock fortsätta studien.

Efter diskussion med FDA i maj ändrades registreringskriterierna till att utesluta individer med förhöjd risk för leverdysfunktion.

Aktien tappar 3% på nyheten.

Sanofi
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar