Novo Nordisk-konkurrenten Eli Lilly beviljas genombrottsstatus för nytt läkemedel

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat genombrottsstatus för läkemedelsbolaget Eli Lillys olomorasib, i kombination med Keytruda, för behandling av en viss form av icke-småcellig lungcancer.
logga eli lilly framför fontän
Foto: Darron Cummings /TT

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det handlar mer specifikt om första linjens behandling av patienter med inoperabel avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en KRAS G12C-mutation och PD-L1-uttryck över 50%, vilket fastställts genom FDA-godkända tester.

Godkännande baseras på resultaten från fas 1/2-studien LOXO-RAS-20001 och dosoptimeringsdelen av fas 3-studien SUNRAY-01.

Breakthrough Therapy syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av produkter/läkemedelskandidater som är avsedda att behandla allvarliga tillstånd, och där preliminära kliniska bevis indikerar på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.