Astra Zeneca
Bakslag för Astra-preparat
Mer specifikt gäller det kombinationen av saxagliptin/dapagliflozin i fasta doser för behandling av vuxna med typ 2-diabetes.
Myndigheten vill se mer kliniska data som stöttar bolagets registreringsansökan, från pågående eller avslutade studier. Det kan också krävas nya studier, uppger bolaget i pressmeddelandet.
FDA står för U.S. Food and Drug Administration.
nullnull
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.