Därför stoppar Sobi fas I-studie

Specialistläkemedelsbolaget Sobi, Swedish Orphan Biovitrum, har beslutat att göra uppehåll i bolagets fas I-studie av Sobi002.

Uppehållet görs efter det att biverkningar har observerats i studien. Biverkningarna var övergående och patienterna mår bra.

Det framgår av vd-ordet i rapporten.

Dessutom har Sobi beslutat att inte gå vidare med en ansökan om utökat behandlingsområde för Kepivance vad gäller att minska förekomsten och varaktigheten av svår oral mukosit hos patienter med huvud- halscancer som genomgår cellgifts- och strålbehandling. Sobi har efter en noggrann genomgång dragit slutsatsen att nytta/risk för Kepivance inte stödjer en kompletterande marknadsansökan.

 

 

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.
Annons från Trapets