Eli Lilly

FDA avslår Eli Lillys ansökan för Alzheimerläkemedel

Eli Lilly meddelade på torsdagskvällen att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avslagit dess ansökan om påskyndat godkännande av sin Alzheimerbehandling donanemab. Aktien tappade drygt 1 procent i den amerikanska efterhandeln.
20 januari 2023 08:52
FDA avslår Eli Lillys ansökan för Alzheimerläkemedel - medicin-piller-700_binary_6953774.jpg

I sitt svarsbrev bad FDA specifikt om data från minst 100 patienter som fått minst 12 månaders kontinuerlig behandling med antikroppen.

Enligt Eli Lilly inkluderade studien mer än 100 patienter som behandlades med donanemab, ”men på grund av den snabba plackreduktionen kunde många patienter sluta doseras redan efter 6 månaders behandling, vilket resulterade i att färre än 100 patienter fick 12 månaders donanemab”.

Läkemedelsbolaget utför en större fas 3-studie med donanemab och topline-data väntas under Q2 2023.

Nyligen fick Bioarctics antikropp lecanemab grönt ljus i USA. Bioarctics partner Eisai lyfte 2,8 procent på Tokyobörsen medan Eisais kompanjon Biogen lyfte marginellt i den amerikanska efterhandeln.

Eli Lilly FDA
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar