FDA: Modernas covid-vaccindata uppfyller kraven för nödanvändning

Modernas vaccindata möter förväntningarna för att erhålla nödgodkännande. Det skriver FDA i ett dokument inför mötet på torsdag den 17 december för att diskutera om vaccinet bör erhålla ett nödgodkännande.
Moderna coronavaccin
Foto: AP Photo/Hans Pennink/TT
Det framgår även att data från en slutlig effektivitetsanalys skickades in efter ansökan om nödgodkännandet hade lämnats in. Denna visade på en effektivitet om 94,1% , vilket enligt FDA verkar vara i linje med den data som erhölls från interimsanalysen.

När det kommer till antalet patienter i den registreringsgrundande fas 3-studien möter de effektivitetsriktlinjerna från FDA. Läkemedelsmyndigheten skriver även att inga nya säkerhetsrelaterade farhågor har identifierats.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.