Sobi
Sobi uppfyllde primära mål i fas 3-studie
Det primära effektmåttet uppnåddes då inga faktor VIII-inhibitorer observerades. Hemofili A är en sällsynt, ärftlig blödningsrubbning som gör att blodets koagulationsförmåga är nedsatt på grund av brist på faktor VIII.
Dessa resultat, tillsammans med resultaten från fas 3-studien XTEND-1, kommer att ligga till grund för en regulatorisk ansökan i EU.
Efanesoctocog alfa beviljades särläkemedelsstatus av EU-kommissionen i juni 2019 och godkändes nyligen i USA.
Sobi och Sanofi samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedlet.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.