Tredje gången gillt för Active

Först kom att läkemedelsmyndigheterna FDA och Emea gav klartecken för en fas III-studie med ms-preparatet laquinimod. Sedan, i fredags, att projektet I-3D visat resultat i prekliniska försök mot ledgångsreumatism.

På måndagen var det dags för 57-57. Här har prekliniska försök visat att preparatet minskar behovet av kortikosteroider vid behandling av flera inflammatoriska sjukdomar, enligt en presentation på en kongress i Danmark.

– Vi har ett händelserikt år, det är lite av en ketchupeffekt. Vi har fem produkter i kliniska försök nu och de rör sig framåt, säger vd Sven Andréasson till afv.se.

Han poängterar att beskedet från läkemedelsmyndigheterna, att laquinimod får gå in i fas III, innebär att myndigheterna har gått igenom all dokumentation som finns fram till i dag, exempelvis alla resultat från kliniska prövningar.

– Jag har svårt att lista många svenska bioteknikbolag som har kommit så långt. Det är en riktig kvalitetsstämpel, säger han.

Partner i laquinomod-projektet är Teva Pharmaceuticals, ett israeliskt bolag med stor verksamhet i USA. Bolaget har i dag en injicerbar ms-produkt som säljer för 1,6 miljarder dollar per år.

– Vår produkt är en tablettochhar en unikny verkningsmekanismoch det finns inget som säger att den inte skulle kunna bli lika stor, säger Sven Andréasson.

Rekrytering av patienter till fas III-studien startar nu omedelbart. Det lär ändå ta ett tag innan den sista patienten i studien påbörjar sin behandling. Hur många patienter som ska vara med har Active Biotech inte sagt men sannolikt handlar det om ett antal tusen patienter. Eftersom studien sedan ska pågå i två år lär det ta mer än tre år innan produkten kan bli godkänd av myndigheterna.

På Active Biotechs att-göra-lista för i år står också att dra i gång en fas II-studie med 57-57 med patienter som har lupus, eller SLE. Det är en sjukdom, inte helt olik ms, som drabbar ungefär 1 miljon personer, oftast kvinnor i åldern 30-40 år. Den ger bland annat skador på njurarna och det finns i dag ingen effektiv behandling.

Samtidigt ska bolaget inleda en fas II-studie i USA med prostatacancerprodukten TASQ. När det gäller bolagets produkt mot njurcancer, Anyara, pågår en studie med 200 patienter som inte väntas leda till några resultat i år men däremot blir det interrimsresultat i mitten av nästa år.

– Dessutom räknar vi med att vi ska rapportera minst ett avtal i år med en ny partner, säger Sven Andréasson.
Nästa år har vi därmed ett projekt i fas III och fyra i fas II. Troligen går vi dessutom in i fas I medI-3D. Då har risken i bolaget gått ned märkbart, säger Sven Andréasson.

– Active Biotech hade i slutet på marscirka275 miljoner kronor i kassan. Hur långt de räcker beror på vilka avtal bolaget sluter. Active räknar med intäkter från de avtal bolaget har och att nya avtal fyller på. Bolagets kostnader kommer att öka i och med att de kliniska försöken blir fler och större.
Men jag känner att vi har möjlighet att satsa och gör det vi behöver, säger Sven Andréasson.

Active Biotech handlades vid lunchtid till 69,25 kronor, upp 0,4 procent. Samtidigt var branschkollegan Diamyd Medical ned 32 procent till 105 kronor. Bolaget har på måndagen meddelat att en studie med diabetesmedicinen Diamyd ogiltigförklarats eftersom det finns risk att placebo och aktiv substans blandats ihop.