Astra Zeneca

Astra Zeneca får positivt FDA-utlåtande

Expertpanelen, ODAC, vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar ett godkännande för Astra Zeneca och Mercks Lynparza vid behandling av en form av spridd bukspottkörtelcancer.
18 december 2019 07:33
Astra Zeneca får positivt FDA-utlåtande - astra-zeneca-700_binary_6968425.jpg

Det framgår av ett pressmeddelande.

ODAC bedömer att Lynparza har en kliniskt meningsfull och fördelaktig risk- nyttoprofil baserat på Polo-studien i fas 3.

I augusti 2019 beviljade FDA en prioritetsöversyn för Lynparza inom den berörda indikationen med ett så kallat Pdufa-datum, då myndigheten väntas komma med ett svar under det fjärde kvartalet 2019.

Astra Zeneca
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.
Annons från AMF