Cereno Scientific

Cereno Scientific ges snabbspår av FDA

Forskningsbolaget Cereno Scientific har beviljats Fast Track-status av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ledande läkemedelskandidat CS1, för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Idag 11:54
Cereno Scientific ges snabbspår av FDA - Cereno
Foto: Cereno Scientific

Det framgår av ett pressmeddelande.

Fast Track-programmet syftar till att påskynda både utveckling och regulatorisk granskning av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov.

“Att beviljas Fast Track understryker FDA:s erkännande av CS1:s potential att möta det betydande medicinska behovet inom PAH”, säger Rahul Agrawal, CMO & Head of R&D på Cereno Scientific.

Bolagets vd Sten R. Sörensen kommenterar också: “För Cereno är detta en betydande milstolpe som stärker värdet av CS1, förstärker vår konkurrensposition och skapar ytterligare möjligheter till strategiska samarbeten.”

En global fas IIb-studie förbereds för att ytterligare utvärdera CS1 som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling för PAH.

Cereno Scientific FDA
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar