Getinge
Getinge återkallar produkter
Den ena är en frivillig global återkallelse av förstärkt införingsutrustning som säljs som ett fristående tillbehör för Maquet Intraaorta-ballongkatetrar 7Fr, 7,5 Fr samt 8 Fr på grund av en möjlig brist i den sterila förpackningen.
”Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan förknippas med de nämnda produkterna. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen”, heter det.
De förstärkta införingsutrustningstillbehören som inkluderas i Intraaorta-ballongkateteset berörs inte av denna återkallelse. Problemet identifierades av företaget via interna tester.
Den andra återkallelsen avser Quadrox-id Pediatric oxygenatorer relaterat till produktens förpackning.
”Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan förknippas med förpackningens sterila barriär. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen”, skriver bolaget.
Quadrox-id Pediatric Oxygenator är en produkt som används för extrakorporeal support. Den globala återkallelsen initieras på grund av ett identifierat potentiellt förpackningsfel hos produkter med Bioline-beläggning.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.