Oncopeptides återkallar tillbakadragande för Pepaxto i USA

Forskningsbolaget Oncopeptides har kontaktat amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att återkalla frivilligt sitt tillbakadragande för läkemedelskandidaten Pepaxto i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Oncopeptides återkallar tillbakadragande för Pepaxto i USA - dator-penna-1600
Foto: Adam Wrafter/SvD/TT
Det är mot bakgrund av ytterligare granskning och analys av heterogena data kring totalöverlevnaden från fas 3-studien Ocean, samt andra relevanta studier, som bolaget valt ”att ompröva sin tidigare begäran om att frivilligt dra tillbaka produkten”.

”Oncopeptides har upphört med marknadsföringen av Pepaxto i USA och har i nuläget inga intentioner att marknadsföra produkten i USA. Oncopeptides har inlett en dialog med FDA för att gå igenom de nya data”, skriver bolaget.

Oncopeptides valde att dra tillbaka Pepaxto den 22 oktober i fjol, vilket utlöste ett massivt kursras och fick en av bolagets främsta uppbackare fondförvaltaren Max Mitteregger att kort därefter kasta in handduken kring aktien. Aktien har backat totalt 95% under det senaste året.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



Annons från Carnegie Fonder
Annons från VECKANS FÖRETAG
Annons från Invesco