Två medlemmar i FDA-panel avgår efter godkännandet av alzheimersbehandling

Två medlemmar i en rådgivande panel till FDA avgår i protest efter det accelererade godkännandet av Biogens alzheimersbehandling aducanumab/Aduhelm. Det rapporterar Reuters.
Biogens alzheimersläkemedel aducanumab/Aduhel
Biogens alzheimersläkemedel aducanumab/Aduhelm. Foto: Biogen via AP/TT
Det rör sig om neurologerna David Knopman och Joel Perlmutter vid Mayo Clinic respektive Washington University.

Detta mot bakgrund av att den rådgivande panelen enhälligt avrådde FDA från att godkänna behandlingen i slutet av förra året. De hänvisade till otillräckliga bevis gällande effektiviteten.

Knopman uppger i en mer utförlig kommentar att han blev väldigt besviken på hur deras input behandlades av FDA, och vill inte hamna i en sådan situation igen.

Den amerikanska myndigheten säger att de inte kommenterar ärenden som rör enskilda medlemmar i deras rådgivande kommittéer.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.