Active Biotech

Active Biotech får åter negativt EMA-besked

Active Biotech och Teva Pharmaceutical meddelar att det europeiska läkemedelsverkets rådgivande utskott i nuläget inte kommer rekommendera ett godkännande för laquinimod i EU.
23 maj 2014 09:01

Teva Pharmaceutical Industries och Active Biotech meddelar på fredagen att det europeiska läkemedelsverkets (EMA) rådgivande utskott CHMP vidhållit sin risk/nytta bedömning från den 23 januari, 2014, att i nuläget “ej rekommendera ett godkännande” för behandling av relapserande remitterande former av multipel skleros (RRMS) i EU.

Bolagen håller dock “fast vid och fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingsplanen för Nerventra (laquinimod)” för behandling av multipel skleros (MS). Man fokuserar på att utvärdera CHMPs feed-back för att besluta om “eventuella korrigeringar och tillägg till den nuvarande utvecklingsplanen”.

“Vi är besvikna över utgången av omprövningen och kommer att arbeta med EMA för att göra Nerventra tillgängligt för MS-patienter i Europa”, kommenterar Michael Hayden, President of Global R&D och Chief Scientific Officer, Teva.

“För att ytterligare bekräfta fördelarna med NERVENTRA avseende minskad funktionsnedsättning genomför Teva CONCERTO-studien, den största MS-studien med funktionsnedsättning som primärt kliniskt mål (“primary endpoint”)”, skriver bolaget.

Vidare undersöker Teva Nerventras potential i progressiva former av MS. Den första studien för denna indikation förväntas startas “inom kort”.

 

 

Active Biotech
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.
Annons från Titania