Active Biotech
Active Biotech får åter negativt EMA-besked
Teva Pharmaceutical Industries och Active Biotech meddelar på fredagen att det europeiska läkemedelsverkets (EMA) rådgivande utskott CHMP vidhållit sin risk/nytta bedömning från den 23 januari, 2014, att i nuläget ”ej rekommendera ett godkännande” för behandling av relapserande remitterande former av multipel skleros (RRMS) i EU.
Bolagen håller dock ”fast vid och fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingsplanen för Nerventra (laquinimod)” för behandling av multipel skleros (MS). Man fokuserar på att utvärdera CHMPs feed-back för att besluta om ”eventuella korrigeringar och tillägg till den nuvarande utvecklingsplanen”.
”Vi är besvikna över utgången av omprövningen och kommer att arbeta med EMA för att göra Nerventra tillgängligt för MS-patienter i Europa”, kommenterar Michael Hayden, President of Global R&D och Chief Scientific Officer, Teva.
”För att ytterligare bekräfta fördelarna med NERVENTRA avseende minskad funktionsnedsättning genomför Teva CONCERTO-studien, den största MS-studien med funktionsnedsättning som primärt kliniskt mål (”primary endpoint”)”, skriver bolaget.
Vidare undersöker Teva Nerventras potential i progressiva former av MS. Den första studien för denna indikation förväntas startas ”inom kort”.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.