Astra Zeneca presenterar positiva fas 3-resultat

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och partnern Ionis presenterade idag 66-veckorsresultat från fas 3-studien Neuro-ttransform som undersökte eplontersen mot den sällsynta sjukdomen ärftlig transthyretin-medierad amyloid polyneuropati (ATTRv-PN).
Astra Zeneca presenterar positiva fas 3-resultat - Astra Zeneca

Studien uppfyllde alla tre primära effektmått jämfört med placebo och resultaten presenterades vid American Academy of Neurologys årliga möte. Resultaten var statistiskt signifikanta med ett p-värde på mindre än 0,0001. Ett p-värde understigande 0,05 anses vara statistiskt signifikant.

Totalt sett uppvisade 47 procent av de behandlade patienterna förbättringar jämfört med baslinjen. För placebogruppen var siffran 17 procent.

Eplontersen uppnådde även statistiskt signifikanta förbättringar i samtliga sekundära utfallsmått.

”Dagens viktiga resultat visar att eplontersen har en konsekvent och ihållande behandlingseffekt och stärker dess potential som ett viktigt läkemedel för de tusentals patienter som lever med denna försvagande och dödliga sjukdom”, kommenterar en av huvudledarna för studien.

Astra Zeneca och Ionis har ansökt om godkännande för behandlingen i USA och avser också att ansöka om godkännande i Europa och andra delar av världen.

 

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.