Hamlet BioPharma

Lyckat FDA-möte för Hamlet Biopharma

Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har hållit ett lyckat möte med det amerikanska läkemedelsverket FDA.
Idag 16:08
Lyckat FDA-möte för Hamlet Biopharma - hamlet biopharma
Hamlet Pharmas och SelectImmune Pharmas VD Catharina Svanborg.

Det var bolagets första fysiska möte med myndigheten.

Mötet hölls igår 24 juni och budskapet från mötet var en tydlig väg till fas III-studien som leder till marknadsgodkännande.

Hamlet Biopharma kommer nu att införliva FDA:s synpunkter i sitt fas III-protokoll. Bolaget är fortsatt på rätt spår för att inleda fas III-studien, med förbehåll för slutligt protokollgodkännande och myndighetsgodkännande. Mötet markerade en viktig milstolpe i den regulatoriska processen och gav möjlighet att stämma av med FDA om viktiga aspekter av prövningsdesignen”, heter det.

Hamlet BioPharma
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Nordic Bridge Fund