Oncopeptides minskar förlusten – men kassan nere på 362 miljoner

Bruttovinsten blev -40,1 miljoner kronor (65,2).

Rörelseresultatet blev -389,5 miljoner kronor (-511,6).

Resultatet efter skatt blev -394,0 miljoner kronor (-513,0).

Resultat per aktie hamnade på -5,23 kronor (-7,59).

Likvida medel uppgick till 362,2 miljoner kronor (840,3).

“Den 22 oktober 2021 drog Oncopeptides frivilligt tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden, efter ingående diskussioner med FDA som tydliggjort att de inte var villiga att bedöma OCEAN-studien som en bekräftande studie. Detta ledde till att vi bestämde oss för att fokusera på vår FoU och inrikta våra resurser på att vidareutveckla nästa generations läkemedelskandidater från PDC-plattformen. Vi lade ned den kommersiella verksamheten i USA och Europa, minskade organisationen och avbröt de flesta kliniska studier”, inleder Jakob Lindberg sitt VD-ord.

Dock återkallade nyligen bolaget tillbakadragandet av Pepaxto.

“Trots att vi drog tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden frivilligt, har vi haft en fortsatt stark tro på våra data. Den samlade bedömningen av data från OCEAN och andra relevanta studier har övertygat oss om att ompröva vårt tillbakadragande. Det är bakgrunden till att vi den 21 januari meddelade att vi återkallat vårt brev till FDA från den 22 oktober med begäran att dra tillbaka Pepaxto från den amerikanska marknaden.”

Emellertid kommer bolaget varken återinföra eller marknadsföra Pepaxto i USA innan de nya data har diskuterats och bedömts tillsammans med FDA. Idag finns ingen tidsplan för diskussionerna med myndigheten. Dock kommer Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, ge ett utlåtande vid halvårsskiftet.