Oncozenge avbryter planerad studie med Bupizenge efter potentiell patientrisk

Forskningsbolaget Oncozenge avbryter sin farmakokinetiska patientstudie med läkemedelskandidaten Bupizenge som bolaget avsett att starta under första halvåret, efter att produktformuleringen bedöms utgöra en patientrisk.
Oncozenge avbryter planerad studie med Bupizenge efter potentiell patientrisk - Bupi
OncoZenge utvecklar en sugtablett som innehåller den aktiva substansen bupivakain. Det är en beprövad substans som används för smärtlindring lokalt i munhålan vid oral mukosit.
”Orsaken är att ny information och data sammantaget gör att den nuvarande kliniska utvecklingsplanen med befintlig produktformulering bedöms utgöra en potentiell patientsäkerhetsrisk”, heter det i pressreleasen.

Bupizenge är en ny formulering av bupivakain i form av en sugtablett avsedd för smärtbehandling i mun och svalg. Den första indikationen är smärta orsakad av oral mukosit men kliniska resultat visar också god effekt av vid behandling av andra smärtsamma orala tillstånd och procedurer i munhålan. Det finns ingen förebyggande eller botande behandling i dagsläget, enligt bolagets hemsida.

Bupivakain har en starkt bitter smak och måste således smakmaskeras för att tolereras vid oral administration. Bupizenge-formuleringen smaksätts med lakrits, vars främsta sötsmakande beståndsdel är glycyrrhizinsyra, som under hög och lång exponering kan orsaka rubbningar i kroppens saltbalans och ge förhöjt blodtryck. Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA begär nu alltså krav på att smakämnet dokumenteras för säkerhet. Detta har inte varit ett krav när bolaget fört diskussioner med europeiska myndigheter.

Oncozenge kommer nu att utarbeta en uppdaterad plan för projektets och företagets möjliga vägar framåt. I en kommentar till Finwire förklarar VD Paul de Potocki att bolaget nu rimligtvis kommer utvärdera andra smakämnen.

Oncozenge, som även är ett innehavsbolag i life science-investmentbolaget Linc, har tappat drygt 71% av sitt börsvärde efter en halvtimmes handel.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



Annons från Trapets
Annons från Invesco