Calliditas

Prioriterad granskning i Kina för Calliditas

Läkemedelsbolaget Calliditas partner Everest Medicine meddelar att Center for Drug Evaluation (CDE) i Kina har rekommenderat prioriterad granskning för dess regulatoriska ansökan om marknadsgodkännande av Nefecon.
30 december 2022 08:59
Prioriterad granskning i Kina för Calliditas - Calliditas Renée Aguiar-Lucander
Calliditas VD Renée Aguiar-Lucander

Läkemedlet Nefecon är för behandling av primär immunglobulin A nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression.

NMPA accepterade Everests ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) i november och det meddelades då att ett regulatoriskt beslut förväntades under andra halvåret 2023.

Everest Medicines vd Rogers Luo menar att den prioriterade granskningen har potential att påskynda den regulatoriska processen.

Calliditas Kina
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Nordic Bridge Fund