Cessatech mot börsen med nässpray mot smärta

Danska Cessatech har utvecklat en nässpray för smärtlindring speciellt anpassad för barn. Den ska användas vid akut smärta och på sjukhus vid ingrepp. Bolaget tar nu in kapital vid en Spotlight-notering för att göra studier som kan ge bolaget marknadsexklusivitet i 10 år i Europa.
Cessatech (värden i DKK) November 2020
VD: Jes Trygved
Styrelseordförande: Ulla Hald Buhl
Antal anställda: 3
Nyckelpersoners ägande: Cirka 35 %
Lista: Spotlight Stock Market
Aktiekurs: 9,40 kr
Antal aktier ink. utspädn: 6,2 miljoner
Börsvärde: 58 Mkr
Nettokassa ink inlöst TO: 39 Mkr
Resultatnivå, årstakt: Cirka -10 Mkr
Källa: Affärsvärlden / Bolaget Räknat på max antal aktier.

Cessatech (aktiekurs 9,40 danska kronor) är ett danskt bolag som bildades så sent som i april i år. Avsikten är att kommersialisera forskning kring smärtlindring för barn. Produkten i bolaget är en nässpray för administration av starka smärtdämpande preparat, kallad CT001.

Sprayen ska användas vid akut smärta och i samband med medicinska ingrepp. Målgruppen är barn upp till 17 år. Smärtlindring administreras idag ofta intravenöst. Det kan vara svårt för personalen och smärtsamt för barnet. En spray speciellt utvecklad för barn skulle underlätta och vara minst lika effektiv, tror Cessatech.

CT001 har genomgått en studie på Rigshospitalet i Köpenhamn där produkten använts under längre tid. Studien visade att läkemedelskandidaten är säker och omfattade 50 barn. 94 % av deltagarna uppgav att de väljer CT001 igen framför annan smärtlindring som tabletter eller injektioner. Den uppmätta smärtan hade enligt studien en bra profil.

CT001 kombinerar två välstuderade substanser, ketamin och sufentanil. Dessa används var för sig för smärtlindring inom vården idag. Den specifika kombinationen som utgör CT001 minskar dosen som krävs vilket i sin tur minskar risken för bieffekter.

Utvecklingsplanen för CT001 består av en handfull nya studier och tar sikte på en marknadslansering 2024. Utvecklingsplanen har godkänts av Europeiska läkemedelsverket (EMA). Det är särskilt viktigt i detta fall vilket vi ska återkomma till nedan. För att genomföra planen sker nu en unitemission och listning på Spotlight Stock Market.

Priset för en unit är 18,80 danska kronor. En unit består av två aktier och tre teckningsoptioner. En teckningsoption ger rätt att teckna en ny aktie för 10 danska kronor om ett drygt år.

DISCLAIMER

Disclaimer 1: Afv skriver alltid analyser på alla bolag som ska notera sig. I fallet Cessatech har Afv via bolaget fått ta del av finansiell info i förväg vilket medför att analysen publiceras redan i början av teckningstiden. Denna ”early look” har genomförts tack vare att bolaget också har köpt annonser av Afv för sin notering. Det ska dock starkt betonas att Afv-analysen är inte på något sätt betald av eller styrd av bolaget. Det är endast tidpunkten för publicering som kunnat tidigareläggas via ”early look”.

Disclaimer 2: Affärsvärldens skribent Peter Nilsson deltar som teckningsåtagare i Cessatechs emission.

Läs mer om Cessatech och andra noteringar på IPO-guiden

IPO-GUIDE Cessatech
Lista Spotlight
Omsättning rullande tolv månader 0 Mkr
Antal anställda 3
Teckningskurs 9,40 kr
Rådgivare Sedermera FK
Storlek på erbjudande 22 Mkr (varav 100% nyemission)
Börsvärde vid IPO Cirka 48 Mkr
Emissionskostnad Cirka 2 Mkr (11,3% av erbjudandet)
Säkrad andel av IPO* 62%
Investerare som ska teckna i IPO Polynom Investment, Ulf Wiinberg, Mikael Blihagen, Peter Nilsson, Jes Trygved, m.fl. (62% i åtagande)
Garanter
Flaggor** Inga upptäckta flaggor
Sista teckningsdag 2020-11-24
Beräknad första handelsdag 2020-12-16 (22 dagars väntetid)
* Andelen av antalet aktier i erbjudandet som på förhand är säkrade via förbindelser (garantiåtagande/teckningsåtaganden).
** Särskild metodik. Se faktaruta nedan.
Källa: Affärsvärlden / bolaget

Inga upptäckta flaggor enligt Affärsvärldens IPO-guide

Affärsvärldens IPO-guide granskar alla noteringar efter 25 typfall av så kallade flaggor. Genomsnittet efter 252 granskade börsnoteringar är 1,5 flaggor för miljardbolag, 2,9 för småbolag och 4,0 för mikrobolag. En flagga är inte så allvarligt i sig utan mer en signal om att man som investerare bör fundera ett extra varv kring vissa aspekter.

Affärsvärldens IPO-guide hittar inga flaggor i Cessatech

# Omoget bolag?

När bolag växer behövs nya strukturer, processer och system för att hantera ökad komplexitet och en större organisation. Om bolag börsnoteras utan att detta är på plats så ökar det risken för bakslag.

Här vill vi upplysa om att bolaget är ungt. Det bildades i april 2020. Det föranleder dock ingen flagga.

Affärsvärldens syn på Cessatech

Det här är ett forskningsdrivet utvecklingsbolag utan intäkter och med högtflygande planer, alltså en förhoppningsaktie. Analys av förhoppningsbolag kräver andra metoder än vanliga börsaktier. Se även faktaruta längst ner.

1. Incitament nyckelpersoner

Inför noteringen äger VD, styrelseordföranden och de två grundarna en fjärdedel var av bolaget. Cessatech har inte tagit in riskkapital tidigare utan är finansierat genom bidrag. De ursprungliga ägarnas andel kommer att minska till ungefär 36% av aktierna givet att teckningsoptionerna blir inlösta om drygt ett år. Alla fyra har ingått en lock-up på 1 år räknat från noteringen.

Unitemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser på knappt 10 Mkr motsvarande drygt 60% av det sökta kapitalet. Störst åtagande har Polynom Investment på cirka 1 Mkr. Flera nyckelpersoner har mindre teckningsåtaganden i emissionen. Sammanlagt hamnar dessa på strax under 1 Mkr i åtagande.

2. Track record nyckelpersoner

VD Jess Trygved kommer från en lång managementkarriär inom Lundbeck-koncernen. CMO Steen Winther Henneberg har fler än 100 publicerade artiklar på sitt CV. CSO Bettina Nygaard Nielsen har bland annat erfarenheter från att leda kliniska prövningar. Styrelseordförande och storägare Ulla Hald Buhl har och har haft ledande positioner inom Allarity Therapeutics som är noterat på First North. Hon har 25 års erfarenhet inom biotech.

Övriga styrelerledamöter har imponerande meritförteckningar. För att nämna någon har Peter Birk lång erfarenhet inom life science och ett stort kontaktnät. Charlotte Videbeak, specialist inom neurologi, har betydande klinisk erfarenhet och som projektledare från läkemedelsindustrin.

Ledning och styrelse har de relevanta erfarenheter som Cessatech kan tänkas vara i behov av.

3. Trovärdighet produkt och strategi

Cessatech hävdar att 25 miljoner barn i Europa årligen utsätts för ingrepp eller tillfällen som kräver smärtlindring. Det värderar marknaden till 1,5-2 miljarder danska kronor. Givetvis finns det konkurrerande läkemedel men få är specifikt godkända för barn.

I december 2019 fick Cessatech godkänt av EMA att genomföra studier under den speciella barnförordningen. EU:s barnförordning syftar till att förbättra tillgången till läkemedel för barn och skynda på utvecklingen. Ofta testas inte läkemedel som används på barn specifikt för barn. Cessatech kommer att genomföra en pediatrisk utvecklingsplan. Om den faller väl ut är det tillräckligt för att marknadslansera läkemedlet och ger 10 års marknadsexklusivitet i Europa.

Förfarandet kallas PUMA och kan till viss del jämföras med särläkemedelsstatus. Till exempel kommer Cessatech att ha tillgång till vetenskaplig rådgivning från EMA. Utvecklingsplanen innefattar totalt fyra kliniska studier och två modellsimuleringar. Godkännandet från EMA är en kvalitetsstämpel på projektet. Vad vi förstår har EMA bara godkänt fyra PUMA auktorisationer sedan start.

Unitemissionen stärker kassan med 14 Mkr efter kostnader. Det ska räcka till att:

  • Producera läkemedel för de kliniska prövningarna
  • Initiera de kliniska studierna
  • Utveckla organisationen och affärsutveckling
  • Utreda den regulatoriska vägen för intåg på den amerikanska marknaden

Dessa steg ska tas inom ett år. Tre av totalt fyra kliniska studier ska inledas under första halvåret 2021. Efter det hänger finansieringen på teckningsoptionen som går till lösen vintern 2021 och kan stärka kassan med cirka 25 Mkr. Med det tillskottet ska de kliniska studierna slutföras och två datorbaserade modellsimuleringar genomföras.

Målsättningen är att alla studier och simuleringar ska vara genomförda 2023. Marknadslanseringen i Europa kan ske 2024. Efter det ställs siktet in på den amerikanska marknaden.

Kapitalet från listningsemissionen och teckningsoptionen är tänkt att ta bolaget genom 2023 och därmed avklarade studier. Väl där är tanken att ingå partnerskap eller utlicensiera CT001 till Big Pharma. Det är en målsättning som känns igen vid det här laget bland de mindre life science-bolagen. Det skulle resultera i förskottsbetalning, milstolpebetalningar och royalties till bolaget.

Cessatech är en spinoff från danska Rigshospitalet. Bolaget innehar alla rättigheter till CT001 men får för det betala en royalty till Rigshospitalet på 1% av försäljningen framöver samt 10% på intäkter som kommer från framtida eventuella utlicensieringar.

Företaget har inget patent som skyddar CT001 ännu men har lämnat in en ansökan hos det europeiska patentverket avseende teknologin och användningen av produkten. Ett patentskydd räcker längre än de 10 års skydd som PUMA ger. Det täcker även andra marknader än Europa. USA och Kina är två marknader som lyfts fram.

Förutom CT001 har Cessatech ytterligare två projekt i portföljen specifikt inriktade på barn. CT002 är en spray som verkar lugnande och är tänkt att användas i samband med magnetröntgen. CT003 är en smärtdämpande kräm som kan användas på öppna sår.

I dagsläget sätter vi inget värde på dessa projekt som befinner sig i tidig forskningsfas. Skulle Cessatech lyckas få någon eller båda av dessa att komma in i samma utvecklingsplan som CT001 förändras dock bilden. Det skulle vara mycket positivt och sänka risken i aktien, men samtidigt kräva mer kapital.

4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario

Här är de saker som mer eller mindre måste inträffa för att Affärsvärldens optimistiska scenario för bolaget ska kunna inträffa.

  • Prövningsprogrammet för CT001 flyter på

Att följa utvecklingsplanen för CT001 fram till 2023 och beta av de olika stegen är värdedrivande för aktien. Med fyra studier och ytterligare moment blir nyhetsflödet förmodligen ganska stort de kommande åren. Det brukar leda till uppmärksamhet på börsen.

Optimistiskt scenario

Cessatech Idag Tänkbart 2023
Avklarad milstolpe PUMA godkänd Framgångsrika studier
Kommande värdedrivare (i)  Ytterligare kliniska studier  Licensaffär/partnerskap
Värderingsmodell (ii)  e.m  e.m
Resultatnivå, årstakt Cirka -10 Mkr Neg
Börsvärde, Mkr (iii) 58 Mkr 250 Mkr
Optimistisk vinstchans (iv) 330%

Tabellförklaring Optimistiskt scenario

Tabellen visar bolaget i dag samt ett tänkbart framtida optimistiskt scenario. Detta är alltså inte Affärsvärldens huvudscenario. Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det oftast slutar med en stor förlust för investerarna.

(i) Värdedrivare är de enligt Affärsvärlden enskilt viktigaste aktiviteterna och målen för bolagets utveckling. Exempel på värdedrivare i förhoppningsbolag är: licensavtal, regulatoriska godkännanden, genombrottsorder, kundintag, nya marknader, nya råvarufyndigheter, nya forskningsdata, produktlanseringar etc.

(ii) Värderingsmodell: Vad är viktigast för hur aktien prissätts på börsen? Enklast är det om man har vinster eller omsättning att utgå ifrån som kan ge en värderingsmultipel som P/e-tal, EV/EBIT eller EV/Sales. Annars är man hänvisad till en grov skattning av vad som vore ett rimligt börsvärde i en tänkt framtid efter att bolaget klarat av flera värdedrivande milstolpar längs vägen.

(iii) Börsvärde idag avser aktuell börskurs och full utspädning efter eventuell pågående nyemission. Börsvärdet i en tänkbar framtid avser Affärsvärldens (ofta svåra) bedömning av vad som kan vara ett rimligt framtida börsvärde i ett läge där Affärsvärldens optimistiska antaganden om utvecklingen slagit in.

(iv) Optimistisk vinstchans är en förenklad skattning av potentialen i aktien på några års sikt. Detta är starkt förenklat och tar inte hänsyn till mindre finansieringsbehov eller exakt nettoskuld/kassa. Större bedömda finansieringsbehov är dock inkluderade vilket i så fall anges i tabellen och/eller i analysen.

Ett fullfinansierat Cesstech har ett börsvärde på 58 Mkr. Detta är alltså räknat på total utspädning efter inlösen av alla teckningsoptioner. Givet att bolaget är i fas II med PUMA auktorisering, storleken på marknaden och vägen framåt är det lågt.

Når bolaget i mål med den av EMA stipulerade utvecklingsplanen och kan visa på säkerhet och effekt för CT001 är en licensaffär med en större läkemedelsaktör vad marknaden kan hoppas på.

Vi vet inte vad en sådan affär kan vara värd men gissningsvis flera hundra miljoner danska kronor. 2016 genomförde Piramal Critical Care ett köp av Janssen Pharma inom smärtområdet som var värd 175 miljoner USD. Den omfattade fem produkter. Delat på fem skulle en produkt vara värd cirka 250 miljoner danska kronor.

Vi betraktar uppsidan som stor i Cessatech. Inte minst vid en jämförelse med hur andra danska life science bolag utvecklats på Spotlight Stock Market från notering som exempelvis Fluoguide.

Pessimistiskt scenario

Det mest uppenbara pessimistiska scenariot skulle innebära att framtida studier inte kan visa på säkerhet och effekt. Faller inte studieresultaten ut väl har Cessatech i princip inget att falla tillbaka på och aktien blir värdelös.

Som alltid finns det en betydande risk för förseningar som i sin tur innebär att resurserna inte räcker och Cessatech måste inhämta mer kapital. Det leder till eventuell utspädning för aktieägarna. Kapitalet från teckningsoptionen är kritiskt för bolagets utvecklingsplan. Om inte aktiekursen utvecklas väl och optionen går till lösen finns det om cirka ett år ett behov på att resa cirka 25 Mkr.

Affärsvärldens slutsats

Huvudscenariot för förhoppningsbolag är att det över tid slutar med en stor förlust för investerarna.

Cessatech är ett ungt bolag men utvecklingen befinner sig i sen fas. PUMA-auktoriseringen från EMA är en kvalitetsstämpel.

Risken i Cessatech är hög. Notera även att väntetiden mellan sista teckningsdag och första handelsdag är relativt lång, 22 dagar. Samtidigt är värderingen låg och potentialen stor. Sammantaget ger det placerare med god riskaptit en intressant lottsedel. För den gruppen av investerare blir rekommendationen att teckna.

Så ser Affärsvärlden på förhoppningsbolag

Vid investeringar i entreprenörsbolag utan intäkter men med högtflygande planer bör man enligt Affärsvärldens åsikt börja med nyckelpersonerna i projektet.

  1. Har nyckelpersonerna rätt incitament och engagemang för att göra det långa och hårda arbete som krävs för att lyckas? Saknas detta incitament kan man ofta stryka aktien som köpkandidat redan här.
  2. Har nyckelpersonerna erfarenhet och historik med sig som gör det troligt att de har rätt förutsättningar för att ta projektet till framgång? Det gör enorm skillnad om entreprenören har relevanta framgångar i bagaget eller ej. Detta är en väldigt subjektiv och därmed svår bedömning men den bakomliggande tanken är robust. Nämligen att en förstklassig ledning med en halvdan affärsidé är långt mycket bättre än en förstklassig affärsidé i händerna på en halvdan ledning.
  3. Hur trovärdig är strategin och produkten? Denna fråga kan besvaras på flera nivåer. Från höftskott till datainsamling i McKinsey-klass. Vi lägger oss på en nivå någonstans där emellan där nedlagd analystid får styras av hur intressant investeringen ser ut att vara i övrigt. En mycket intressant aktie förtjänar en mer grundlig research än ett börsbolag som vi på andra grunder bedömer som helt ointressant. Dessa bedömningsgrunder kan vara saker som frågorna 1–2 ovan eller potentialen, värderingen eller något annat.
  4. Nödvändiga antaganden i optimistiskt scenario. Investeringar i förhoppningsbolag handlar helt och hållet om att skissa på hur uppsidan ser ut och därefter utsätta detta optimistiska scenario för ”konstruktiv kritik”. Om aktien står pall för trycket så kan det vara en intressant investering.

En metod är att lista vilka antaganden man nödvändigtvis måste göra för att det optimistiska scenariot ska besannas. Exempel på sådana antaganden kan vara:

  • Kundtillväxten ökar
  • Positiva forskningsresultat (Life Science)
  • Framgångsrik lansering utomlands
  • Lyckad prospektering (råvarubolag)
  • Inget priskrig från stark konkurrent
  • Nyckelpersonerna klarar att verkställa strategin

Vi ser det alltså som mindre meningsfullt att skissa på det mest sannolika utfallet för en förhoppningsaktie eftersom det utan undantag är att investerarna över tid gör en stor förlust.

Affärsvärldens slutsats

Förhoppningsbolag är svårbedömda och inslaget av oförutsägbarhet är större än för aktier i rörelsedrivande bolag. Som en påminnelse om det stora inslaget av slump så graderar Affärsvärlden sin syn på förhoppningsbolag som sidorna på en tärning. Där tärningsutfallen:

  • 1 eller 2 = Sälj
  • 3 eller 4 = Neutral
  • 5 eller 6 = Köp


    Annonstorget Premium i samarbete med King Street Media Annonsera här