Calliditas

Calliditas rusar på FDA-godkännande för Tarpeyo

FDA har gett fullständigt godkännande för Calliditas Tarpeyo för behandling av vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression, oavsett proteinuri nivå. Aktien rusar över 15%.
21 december 2023 07:31
Calliditas rusar på FDA-godkännande för Tarpeyo - Calliditas Renée Aguiar-Lucander
Calliditas VD Renée Aguiar-Lucander

Godkännandet är baserat på datan från fas 3-studien Neflgard.

”Jag skulle vilja uttrycka min tacksamhet till Calliditas team, forskarna som utförde studien samt de patienter och vårdare som möjliggjort denna viktiga milstolpe. Jag är oerhört stolt över teamets orubbliga strävan efter att uppnå målet att förebygga kronisk njursvikt hos patienter med denna svåra och sällsynta sjukdom”, säger VD Renee Aguiar-Lucander.

Tarpeyo säljs endast i USA, via Calliditas specialistapotek Biologics by McKesson.

Pareto Securities uppmärksammar att den etikettbegränsning som funnits fram tills nu (riktad till endast svåra patienter med en urinprotein-till-kreatinin-kvot (UPCR) ≥ 1,5 g/g) är bortplockad och är nu öppen för ”patienter med risk för sjukdomsprogression”.

”Denna mer generella etikett gör det möjligt för cirka tre gånger så många patienter att få läkemedlet jämfört med tidigare”, skriver analyshuset som har en köprekommendation och en riktkurs på 161 kronor.

Aktien steg drygt 20% i den amerikanska efterhandeln.

Calliditas FDA Pareto
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar