Bioarctic

EMA har accepterat ansökan för Bioarctics lecanemab

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har formellt accepterat ansökan från forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
27 januari 2023 08:59
Bioarctic

Ansökan kommer att granskas enligt standardförfarande, skriver Bioarctic som i och med detta också har rätt till en milstolpsersättning på fem miljoner euro, motsvarande 56 miljoner kronor.

I USA har man fått lecanemab godkänt av läkemedelsmyndigheten FDA under ett accelererat förfarande den 6 januari i år.

Eisai, som ansvarar för utvecklingen och regulatoriska interaktioner avseende lecanemab globalt, samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialiseringen av produkten.

 

Bioarctic FDA
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar