Camurus

FDA accepterar Camurus ansökan för Oclaiz

Läkemedelsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande av Oclaiz för behandling av akromegali, har accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
5 mars
FDA accepterar Camurus ansökan för Oclaiz - Camurus
Foto: Camurus

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut, så kallat PDUFA-datum, till den 21 oktober i år.

”FDA:s godtagande av registreringsansökan för Oclaiz är en milstolpe på väg mot en ny, effektiv behandling för patienter med akromegali med potential att minska behandlingsbördan och öka livskvaliteten”, säger Fredrik Tiberg, vd och koncernchef för Camurus.

Ansökan baseras på resultat från sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier inom ACROINNOVA-programmet.

Camurus
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Trapets