Varierande resultat för Astra Zenecas läkemedelstester
Astra Zeneca meddelade under eftermiddagen att partnern Celgene har informerats om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA delvis har pausat fem studier och helt preliminärt stoppat en studie i Celgenes Fusion-program. Astra Zenecas anti-pd-1-agent Imfinzi (durvalumab) används i denna studie i behandling av olika blodcancersjukdomar.
FDA:s agerande baseras på risker som har identifierats i studier för en annan anti-pd-1-agent, pembrolizumab, i kombination med immunmodulära agenter, för behandling av multipelt myelom.
“Ingen obalans har observerats i Fusion-programmet men det kliniska stoppet tillåter ytterligare information att samlas in för att ytterligare förstå risk/effekt-profilen i programmet”, skriver Astra Zeneca.
FDA har vidtagit liknande åtgärder för andra kombinationsstudier där patienter med multipelt myelom testas.
Astra Zeneca meddelade dock under torsdagmorgonen att kombinationspreparat Duaklir däremot nådde de primära målen i fas 3-studien Amplify. Preparatet visade förbättrad lungfunktion i patienter med lungsjukdomen KOL jämfört med de individuella substanserna var för sig.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.
