Astra Zenecas Imfinzi närmar sig EU-godkännande

Astra Zenecas läkemedel Imfinzi rekommenderas för godkännande i EU som första perioperativa immunterapi vid muskelinvasiv blåscancer.
läkemedelsutvecklare i ett labb
Foto: Astra Zeneca

Rekommendationen från CHMP baseras på fas III-studien NIAGARA, som visade att behandlingen minskade risken för återfall med 32% och risken för död med 25% jämfört med enbart neoadjuvant kemoterapi.

Imfinzi ges i kombination med gemcitabin och cisplatin före operation och som monoterapi efter kirurgiskt avlägsnande av blåsan.

“Den Imfinzi-baserade perioperativa regimen i fas III-studien NIAGARA möjliggjorde överlevnad för mer än 80% av patienterna två år efter behandling. Detta stödjer vår strategi att flytta våra innovativa läkemedel till de tidigare stadierna av sjukdomen där möjligheten till behandling med botande syfte är störst. Om denna nya metod godkänns kommer den att bli ett välbehövligt nytt behandlingsalternativ för patienter i Europa och kan bli den nya vårdstandarden i denna miljö”, uppger Susan Galbraith, chef för Oncology Haematology R&D på Astra Zeneca.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.