FDA-godkännande för Astra-läkemedel

FDA, amerikanska Food and Drug Administration, har godkänt Astra Zenecas Brilinta (ticagrelor), ett läkemedel mot bland annat hjärtinfarkter, i en ny dos för långsiktig användning efter det första året.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har för detta godkänt tabletter med en ny 60 mg dos. Med denna utökade indikationen är Brilinta nu godkänt för att minska kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke hos patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS) eller en historia av hjärtattack.

SEB spår att försäljningen av Brilinta kommer att uppgå till 600 miljoner dollar i år. Bankens långsiktiga bedömning är att försäljningen kommer att fortsätta med en stark tillväxt till närmare 2 miljarder dollar medan bolagets egna försäljningsmål är mer optimistiskt med ett försäljningsmål som peakar på 3,5 miljarder dollar.

Den nya dosen kommer att lanseras i slutet av september.

Flera storskaliga studier på Brilinta, som marknadsförs som Brilique i Europa, är att vänta under de närmaste åren. Bland annat väntas resultat från Socrates-studien som utvärderar Brilinta som korttidsbehandling under 90 dagar för patienter som nyligen fått

 

 

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.