Sedana Medical

Sedana Medical beviljas ‘fast track’ från FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för utvärdering av Sedana Medicals isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.
4 januari 2023 08:16
Sedana Medical beviljas ‘fast track’ från FDA - Johannes Doll VD Sedana
Johannes Doll VD Sedana

Beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya terapier som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller ett stort medicinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge patienter tillgång till nya viktiga läkemedel.

Två stycken identiska fas 3-studier pågår som utvärderar isofluran levererat via Sedaconda ACD i intensivvård. Rekryteringen av patienter förväntas vara klar under 2023.

Sedana Medical siktar mot en kombinationsregistrering av Sedaconda ACD och isofluran.

Sedana Medical FDA
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

Annons från Curasight