Astra Zeneca
Astra Zenecas Calquence får prioriterad granskning av FDA
Beslutet grundas på fas 3-studien Echo som visade att Calquence i kombination med kemoimmunterapi minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 27 procent, jämfört med standardbehandling med kemoimmunterapi. Det framgår av ett pressmeddelande.
Prioriterad granskning ges till kandidater/läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning. I pressmeddelandet står det att FDA väntas komma med ett beslut om Calquence under första kvartalet 2025.
Kommentera artikeln
I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.
Grundreglerna är:
- Håll dig till ämnet
- Håll en respektfull god ton
Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.